2022-09-08医疗器械洁净室
洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人...
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了解详情丝印车间尾气收集采用GL系列活性炭吸附法有机废气处理回收治理装置,是我公司总结国内外同类产品的生产经验,改进设计制造的。 本系列设备,系统设计完善,附属设备配套齐全,...
了解详情原料药净化车间空调系统设计 原料药净化车间房间参数会对产品和物料产生影响,这些参数包括温度、湿度和悬浮粒子,而微生物对于某些医药中间体而言也是一个重要指标;如果净化...
了解详情真空灭弧室的屏蔽系统主要由屏蔽筒,屏蔽罩和其他零件组成。 屏蔽系统的主要作用是: 1.防止触头在燃弧过程中产生大量的金属蒸汽和液滴喷溅,污染绝缘外壳的内壁,避免造成真空...
了解详情干细胞技术属于新型的生物技术,是一种先进的细胞疗法,同时也是再生医学的核心,因此成为许多国家争先研究发展的重要方向。干细胞实验室建设基本要求:生产区、办公区、设施...
了解详情制剂无尘净化厂房布置设计 制剂车间生产部分一般为一般生产区和洁净区,洁净区分为四个级别 D 级、 C 级、 B 级和 A 级。 A级洁净区: 洁净操作区的空气温度: 20-24 ℃;洁净操作区...
了解详情医疗器械广泛应用于A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使...
了解详情片剂生产净化车间设计 片剂的主要生产工序包括粉碎、配料、造粒、干燥、整粒与总混、压片、包衣、分装、包装和入库等,从粉碎工艺过程开始到内包装结束,整个过程均在 D 级环境...
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